产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
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产品名称(英文) | ECG electrode |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由海绵、导电胶、医用粘合剂、背衬、传导片、导线(含导线连接头)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于检测心脏电信号。 |
注册证编号 | 国械注进20192072375 |
注册人名称(中文) | 安保(丹麦)股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Ambu A/S |
注册人住所 | Baltorpbakken 13 DK-2750 Ballerup Denmark |
生产地址 | Lot 69-B,Lintang Bayan Lepas 6,11900 Penang,Malaysia |
代理人名称 | 安保(厦门)贸易有限公司 |
代理人住所 | 厦门市湖里区兴湖路31号第4层B区B401 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214809号 |
批准日期 | 2019-09-12 |
有效期至 | 2024-09-11 |
变更情况 | 2017-10-16“代理人住所:厦门现代物流园区(保税区)象兴三路6号5A单元-1 ”变更为“代理人住所:厦门市湖里区兴湖路31号第4层B区B401”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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