| 产品名称(中文) | 带加热线呼吸管路组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带加热线呼吸管路组由呼吸管路、加热线、Y形接头、L接头、直型接头、加温加湿皿、孔盖、固定夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于呼吸机、加热湿化器和病人之间的连接，输送气体进入病人呼吸道。 |
| 型号规格 | G-216000-S、G-219000-S、G-219001-S、G-316003-S、G-316003-00-S、G-316003-01-S |
| 注册证编号 | 国械注许20182080013 |
| 注册人名称(中文) | 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 恺得医材科技股份有限公司杨梅厂 |
| 注册人住所 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號；桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号 |
| 生产地址 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號；桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号 |
| 代理人名称 | 杭州恒智医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州市江干区凤起东路42号902、904室（广茵大厦） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6866。 |
| 批准日期 | 2018-11-13 |
| 有效期至 | 2023-11-12 |
| 变更情况 | 2020-09-27 注册人名称由“恺得医材科技股份有限公司”变更为“愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 恺得医材科技股份有限公司杨梅厂”。 注册人住所由“桃园县龟山乡万寿路一段492-19号5楼之2,492-20号5楼之1,2”变更为“桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號；桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号”。 生产地址由“桃园县龟山乡万寿路一段492-19号5楼之2,492-20号5楼之1,2” 变更为“桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號；桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号”。 代理人名称由“北京迈迪科东方咨询有限公司”变更为“杭州恒智医疗设备有限公司”。 代理人住所由“北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423”变更为“杭州市江干区凤起东路42号902、904室（广茵大厦）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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