| 产品名称(中文) | 可吸收钉修补固定器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SorbaFix Absorbable Fixation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品部件包括具有触发器的人体工程学手柄、轴、引导头，以及预先装入的可吸收固定件。固定件由带有紫色染料的左旋聚丙交酯及消旋聚丙交酯共聚物材料制成。该产品一次性使用，经伽马射线灭菌。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于开放式或者腹腔镜手术中的腹壁软组织修复及补片与组织的固定，如疝修补术。 |
| 型号规格 | 0113115，0113116。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163130123 |
| 注册人名称(中文) | 达沃股份有限公司, 巴德子公司 |
| 注册人名称(英文) | Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road#3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163460123 |
| 批准日期 | 2019-11-04 |
| 有效期至 | 2024-11-03 |
| 变更情况 | 2016-05-31 “代理人住所：上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 2017-08-24 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 2018-08-23 “注册人名称：Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.”变更为“注册人名称：Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc. 达沃股份有限公司，巴德子公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
