| 产品名称(中文) | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Extracorporeal Lithotripters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冲击波发生器(DiatronIV)、X射线成像和结石定位系统、X射线专用黑白LCD显示器、彩色触屏显示器、键盘、治疗床组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构内使用，用于在X射线引导下粉碎肾脏及输尿管结石。 |
| 型号规格 | SONOLITH®I-SYS(TMS编号：228811) |
| 注册证编号 | 国械注进20183010379 |
| 注册人名称(英文) | EDAP TMS France法国易达股份有限公司 |
| 注册人住所 | Parc d’Activités La Poudrette Lamartine 4 rue du Dauphiné 69120 VAULX-EN-VELIN FRANCE |
| 生产地址 | Parc d’Activités La Poudrette Lamartine 4 rue du Dauphiné 69120 VAULX-EN-VELIN FRANCE |
| 代理人名称 | 索诺利（厦门）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 厦门市海沧区后祥路71号3号楼第1层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6821。 |
| 批准日期 | 2018-10-12 |
| 有效期至 | 2023-10-11 |
| 变更情况 | 2019-12-05 “注册人名称：EDAP TMS France；代理人住所：厦门市湖里区枋湖路716号102室”变更为“注册人名称：EDAP TMS France法国易达股份有限公司；代理人住所：厦门市湖里区泗水道625号（同安商务大厦）403单元之一；”。 2023-04-17 代理人名称由:聚扬(厦门)医疗设备有限公司; 代理人住所由:厦门市湖里区泗水道625号（同安商务大厦）403单元之一 ;代理人名称变更为:索诺利（厦门）医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:厦门市海沧区后祥路71号3号楼第1层01单元 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
