| 产品名称(中文) | 液相色谱串联质谱系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infinity LC Clinical Edition / Triple Quad MS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由液相色谱仪：二元泵、自动进样器、恒温器、脱气机、柱温箱；三重四极杆质谱仪； MassHunter Workstation 采集软件(发布版本号：B.08)、MassHunter Workstation 定量分析软件(发布版本号：B.07)、MassHunter Workstation 定性分析软件(发布版本：B.07)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于色谱与质谱原理/ 技术，在临床上用于对来源于人体的生物样品，包括但不仅限于全血，血浆，血清，尿液等的被分析物进行定性或定量检测，包括内源物质(维生素，氨基酸，激素)和外源物质(治疗药物)项目。 |
| 型号规格 | Infinity LC Clinical Edition / K6460 |
| 注册证编号 | 国械注进20202220004 |
| 注册人名称(中文) | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. |
| 注册人住所 | No. 1 Yishun Avenue 7, Singapore, 768923 |
| 生产地址 | No. 1 Yishun Avenue 7, Singapore, 768923；Hewlett-Packard Strasse 8, 76337, Waldbronn, Germany |
| 代理人名称 | 安捷伦科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-01-03 |
| 有效期至 | 2025-01-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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