| 产品名称(中文) | 高频电外科系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrosurgical Generator and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由ARC系列高频电刀主机以及各类配件组成，具有单极电切和电凝、双极电切和电凝、血管闭合、双极等离子电切、氩气电凝等功能。具体规格型号及技术参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗外科手术中，对生物组织进行切割和凝血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153011402 |
| 注册人名称(中文) | 德国宝娃电子有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BOWA-electronic GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Heinrich-Hertz Strasse 4–10,72810 Gomaringen,GERMANY |
| 生产地址 | Heinrich-Hertz Strasse 4–10,72810 Gomaringen,GERMANY |
| 代理人名称 | 宝娃（北京）电子有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区四合庄路2号院4号楼1至17层101内6层614 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153251402 |
| 批准日期 | 2020-06-04 |
| 有效期至 | 2025-06-03 |
| 变更情况 | 2019-07-11 “注册人名称：BOWA-electronic GmbH & Co. KG；代理人名称：北京圣和田科技有限责任公司；代理人住所：北京市海淀区长春桥路5号12号楼10层1106”变更为“注册人名称：BOWA-electronic GmbH & Co. KG 德国宝娃电子有限公司；代理人名称：宝娃（北京）电子有限公司；代理人住所：北京市海淀区远大路39号1号楼4层428号”。 2023-03-10 代理人住所由北京市海淀区远大路39号1号楼4层428号;变更为：北京市丰台区四合庄路2号院4号楼1至17层101内6层614 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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