| 产品名称(中文) | 孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Progesterone Receptor, Clone PgR 1294, Ready-to-Use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 即用型单克隆小鼠抗体以液体形式提供，缓冲液中含有稳定蛋白和0.015 mol/L叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本抗体试剂用于体外半定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织中孕激素受体。 |
| 型号规格 | 12mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下保存，有效期24个月 |
| 注册证编号 | 国械注进20183400415 |
| 注册人名称(英文) | Agilent Technologies, Inc. (美国安捷伦科技有限公司) |
| 注册人住所 | 5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, California 95051, UNITED STATES |
| 生产地址 | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States |
| 代理人名称 | 安捷伦科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 申请人所在国(地区)：丹麦。 |
| 批准日期 | 2018-10-26 |
| 有效期至 | 2023-10-25 |
| 变更情况 | 2019-08-12 变更生产地址、产品储存条件及有效期变化以及增加注册人中文名称，具体如下； 生产地址由“6392 Via Real, Carpinteria, CA 93013 United States”变更为“1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States”； 储存条件及有效期由“在2～8℃条件下保存，有效期12个月”变更为“在2～8℃条件下保存，有效期24个月”；此外，说明书中机载稳定性由“80小时”变更为“280小时”； 增加注册人中文名称：丹麦丹科股份有限公司； 请注册人依据变更批件自行修订说明书等相应内容。 2020-01-20 “注册人名称:Dako Denmark A/S(丹麦丹科股份有限公司)”变更为“注册人名称:Dako Denmark ApS(丹麦丹科私人有限公司)”。 2021-02-23 “注册人名称：Dako Denmark ApS (丹麦丹科私人有限公司)；注册人住所：Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark”变更为“注册人名称：Agilent Technologies, Inc. (美国安捷伦科技有限公司)；注册人住所：5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, California 95051, UNITED STATES”。 |
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