| 产品名称(中文) | 广角检眼镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带电池的手柄、光学总成件(单目观察望远镜系统及光源系统)和附件(眼罩、斜视补偿器)组成；其中11810型广角检眼镜不含钴蓝滤镜，11820型广角检眼镜含钴蓝滤镜和附加的角膜观察镜。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼球角膜、房水、晶状体、玻璃体和视网膜的检查，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | 11810、11820 |
| 注册证编号 | 国械注进20172221773 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 注册人住所 | 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY, 13153 |
| 生产地址 | 4341 STATE STREET RD.,SKANEATELES FALLS,NY, 13153 |
| 代理人名称 | 伟伦医疗设备（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区锦峰路8号9楼3层北 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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