| 产品名称(中文) | 氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | rainbow Shine Block |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由氧化锆(ZrO2)、氧化铪(HfO2)、氧化钇(Y2O3)、氧化铝(Al2O3)、氧化铁(Fe2O3)、氧化铒(Er2O3)和其他氧化物组成。本产品为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于制作前牙和后牙的嵌体、贴面、单冠、三单位及以下牙桥的牙科陶瓷，可通过牙科用CAD/CAM系统进行切削加工。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170122 |
| 注册人名称(中文) | 吉诺斯株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Genoss Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 1F, 106, Jeongoksandan-ro, Seosin-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 1F, 106, Jeongoksandan-ro, Seosin-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 登腾（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-03-18 |
| 有效期至 | 2025-03-17 |
| 变更情况 | 2024-07-24 注册人住所由:1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, KOREA;注册人住所变更为:1F, 106, Jeongoksandan-ro, Seosin-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 2024-08-21 生产地址由“1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, KOREA”变更为“1F, 106, Jeongoksandan-ro, Seosin-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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