| 产品名称(中文) | 脊柱手术工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spine Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髓核钳、骨科牵引器、骨科撑开器、刮匙、骨锉、骨铰刀、剥离子组成。手术工具与人体接触部分由不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于完成脊柱外科手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182040405 |
| 注册人名称(英文) | STRYKER SPINE 史赛克脊柱股份有限公司 |
| 注册人住所 | 2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES |
| 生产地址 | Zone Industrielle de Marticot, 33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6810。 |
| 批准日期 | 2018-10-22 |
| 有效期至 | 2023-10-21 |
| 变更情况 | 2020-10-14 “注册人名称:STRYKER SPINE,INC; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:STRYKER SPINE 史赛克脊柱股份有限公司; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 |
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