| 产品名称(中文) | 耳声发射仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Audiometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳声发射仪由以下部分组成： a) 耳声发射控制盒M011109(内置耳声发射接收板和数字信号处理卡)； b) 探头ER-10D (DPOAE/TrOAE)，硅酮耳塞(与人体接触) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定人的耳蜗的畸变产物耳声发射。 |
| 型号规格 | SmartOAE |
| 注册证编号 | 国械注进20172210837 |
| 注册人名称(中文) | 智听系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Intelligent Hearing Systems, Corp. |
| 注册人住所 | 6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A |
| 生产地址 | 6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A |
| 代理人名称 | 北京爱生科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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