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产品名称(中文) 多导睡眠脑电记录仪
产品名称(英文) ELECTROENCEPHALOGRAPH
结构及组成/主要组成成分 由Trex 头盒、闪光刺激器、血氧探头、体位传感器、病人事件按钮、鼾声传感器、软件(SleepWorks,发布版本8.0;NeuroWorks,发布版本8.0)组成。
适用范围/预期用途 临床用于记录、显示、监测及存储多导睡眠信号(包括脑电、患者体位、鼾声、脉搏血氧饱和度)。
型号规格 TREX HD
注册证编号 国械注进20152072174
注册人名称(英文) Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK)内特斯医疗系统艾泰克有限公司
注册人住所 2568 BRISTOL CIRCLE OAKVILLE, ONTARIO CANADA L6H 5S1
生产地址 2568 BRISTOL CIRCLE,OAKVILLE,ONTARIO,CANADA L6H 5S1
代理人名称 尔听美医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号为:国械注进20152212174
批准日期 2020-03-23
有效期至 2025-03-22
变更情况 2020-11-09 见产品变更对比表。 2023-07-03 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室;代理人住所变更为:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室 2024-01-16 注册人名称由:Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK)内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司; 代理人名称由:内特斯医疗仪器(北京)有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室;注册人名称变更为:Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK)内特斯医疗系统艾泰克有限公司; 代理人名称变更为:尔听美医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所变更为:上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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