| 产品名称(中文) | 需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BacT/ALERT FA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含22 mL的培养基和8 mL 1.0155g/mL的活性碳悬浮液。培养基成份包括大豆-酪蛋白消化液(2.0%w/v)，脑心浸液(0.1%w/v)，多聚茴香脑磺酸钠(0.05% w/v)，盐酸吡哆醇(0.001% w/v)，甲萘醌(0.0000725% w/v)，血晶素(0.000725% w/v)，L-半胱氨酸(0.03% w/v)和其他溶于纯净水中的复合氨基酸及碳水化合物。培养瓶包含混合有CO2和氧气的真空环境。(其它内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性地培养和检测来自血液和其他正常无菌体液样本中的需氧和兼性厌氧微生物(细菌和真菌)。 |
| 型号规格 | 100瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于15～30℃，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182402351 |
| 注册人名称(中文) | 生物梅里埃美国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux. Inc |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe Street，Durham NC 27712 USA |
| 生产地址 | 100 Rodolphe Street，Durham NC 27712 USA |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-09-06 |
| 有效期至 | 2023-09-05 |
| 变更情况 | 2016-11-01产品说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人参照变更文件自行修改中文说明书中的相关内容。 |
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