| 产品名称(中文) | 全自动免疫分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ALEGRIA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由前盖门;输入/输出连接面板;样本装载口;主电源输入和开/关转换；触摸屏；提升手柄；条码识别器；废液罐；打印机输出；蒸馏水罐；前盖板打开手柄；清洗缓冲液1罐；清洗缓冲液2罐；打印机；操作软件(版本号：V)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品应用酶联免疫方法检测多种自身免疫抗体。 |
| 型号规格 | ALEGRIA |
| 注册证编号 | 国械注进20173405042 |
| 注册人名称(英文) | ORGENTEC Diagnostika GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz,Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz,Germany |
| 代理人名称 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市新产业区华苑产业园区二纬路6号F座3门601室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-20 |
| 有效期至 | 2022-01-19 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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