| 产品名称(中文) | 纤维桩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fiber Post |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品组成成分:主要由石英纤维与环氧树脂基质组成。结构:产品呈锥形。该产品是一个非常细的石英纤维半透明辅桩。主要性能见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品作为辅桩，用于口腔临床残根、残冠的修复。 |
| 型号规格 | 20支/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173636991 |
| 注册人名称(英文) | R.T.D |
| 注册人住所 | 3 rue Louis Neel, Technoparc- Espace Gavanière, 38120 SAINT EGREVE FRANCE |
| 生产地址 | 3 rue Louis Neel, Technoparc- Espace Gavanière, 38120 SAINT EGREVE FRANCE |
| 代理人名称 | 上海超然贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区昌平路990号6号楼6204-S室 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-11-12 |
| 有效期至 | 2022-11-11 |
| 指导原则 | 牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY 0300-2009 牙科学 修复用人工牙 YY/T 1280-2015 牙科学 义齿黏附剂 YY/T 0496-2016 《牙科学 铸造蜡和基托蜡》 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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