| 产品名称(中文) | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Norudia U-ALB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿微量白蛋白(U-ALB)抗体液①：鼠抗人白蛋白单克隆抗体；尿微量白蛋白(U-ALB)胶乳液②：人白蛋白致敏胶乳颗粒。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测尿中微量白蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 尿微量白蛋白抗体液① 10mL×1，尿微量白蛋白胶乳液② 10mL×1；尿微量白蛋白抗体液① 10mL×2，尿微量白蛋白胶乳液② 10mL×2；尿微量白蛋白抗体液① 22mL×2，尿微量白蛋白胶乳液② 22mL×2；尿微量白蛋白抗体液① 50mL×1，尿微量白蛋白胶乳液② 50mL×1；尿微量白蛋白抗体液① 50mL×2，尿微量白蛋白胶乳液② 50mL×2；尿微量白蛋白抗体液① 60mL×1，尿微量白蛋白胶乳液② 60mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期1年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401426 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-21 |
| 有效期至 | 2025-05-20 |
| 变更情况 | 2017-06-29 “注册人住所:13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan ”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”。 |
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