| 产品名称(中文) | 病人监护系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MRI Patient Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、ECG配件、SpO2配件、NIBP测量配件和远程监护仪组成，详见产品结构及组成的附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医院内供产品培训合格的医疗专业人员使用，预期在患者磁共振检查过程中进行生命体征监护：在医用磁共振成像系统环境中对成人、小儿(含婴儿)及新生儿患者进行心电图(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、无创血压(NIBP)监护。 |
| 型号规格 | TeslaM3 |
| 注册证编号 | 国械注进20202070030 |
| 注册人名称(中文) | 马门多夫物理医学股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbH |
| 注册人住所 | Oskar-von-Miller Str.6-7,82291 Mammendorf ,GERMANY |
| 生产地址 | Oskar-von-Miller Str.6-7,82291 Mammendorf, GERMANY |
| 代理人名称 | 东机贸（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区安亭镇昌吉路156弄9号1层101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6821。 |
| 批准日期 | 2020-01-16 |
| 有效期至 | 2025-01-15 |
| 变更情况 | 2023-11-14 注册人住所由Oskar-von-Miller Straβe 6,D-82291 Mammendorf，Germany；变更为：Oskar-von-Miller Str.6-7,82291 Mammendorf ,GERMANY 2023-11-15 生产地址由“Oskar-von-Miller Straβe 6, D-82291 Mammendorf, Germany”变更为“Oskar-von-Miller Str.6-7,82291 Mammendorf, GERMANY”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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