| 产品名称(中文) | 导引套管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guiding Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导引套管由PTFE组成，其中金属环由铂铱合金组成，接头由聚丙烯组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与推送器联合使用，置入胆道/胰管支架。 |
| 型号规格 | GBS-41-05-220、GBS-41-06-220、GBS-41-05-320、GBS-41-06-320、GBS-43-06-220、GBS-43-06-320。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182661952 |
| 注册人名称(英文) | Medi-Globe GmbH |
| 注册人住所 | Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Achenmühle, Germany |
| 生产地址 | Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Achenmühle, Germany |
| 代理人名称 | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2662413号 |
| 批准日期 | 2018-04-19 |
| 有效期至 | 2023-04-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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