| 产品名称(中文) | 软性接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lenboss Toric Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)、甲基丙烯酸(MA)及着色剂等聚合而成，着蓝色。玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.440，透氧系数：8.9×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)]，-3D镜片透氧量:9.89×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，后顶焦度范围：-0.00D～ -10.00D，柱镜焦度范围：-0.50D～-2.50D。推荐更换周期一年。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于矫正近视、散光。 |
| 型号规格 | 38散光隐形眼镜 |
| 注册证编号 | 国械注许20143160199 |
| 注册人名称(中文) | 永勝光学股份有限公司永勝光學股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市大雅区科雅2路8号台中市大雅區科雅2路8號 |
| 生产地址 | 台中市大雅区科雅2路8号台中市大雅區科雅2路8號 |
| 代理人名称 | 上海珂本光学眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20143220199 |
| 批准日期 | 2019-08-20 |
| 有效期至 | 2024-08-19 |
| 变更情况 | 2023-06-08 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 2023-07-10 代理人名称由海昌隐形眼镜有限公司；代理人住所由丹阳市司徒镇丹伏路1号；代理人名称变更为：上海珂本光学眼镜有限公司；代理人住所变更为：上海市青浦区盈港东路6868号1幢二层2357室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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