| 产品名称(中文) | 胆道支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HANAROSTENT Biliary Stent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预装支架和推送器组成，推送器包括推送杆和外鞘。支架由镍钛合金丝编织成圆柱状。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品无菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于扩张因良恶性肿瘤引起的胆道狭窄。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183461814 |
| 注册人名称(中文) | 韩国 美泰克 |
| 注册人名称(英文) | M.I. Tech Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 大韩民国 451-864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241-3241-3, Habuk-ri, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 451-864, Korea |
| 生产地址 | 大韩民国 451-864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241-3241-3, Habuk-ri, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 451-864, Korea |
| 代理人名称 | 裕隆科泰（北京）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区配套商业太平桥路15、17、17-1号3006号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-15 |
| 有效期至 | 2023-03-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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