产品名称(中文) | 血液透析滤过器 |
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产品名称(英文) | Hemodiafilters |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜材料为高通量聚醚砜,外壳材料为聚碳酸酯,端盖为聚碳酸酯,封口胶为聚氨酯,O型圈为硅胶。中空纤维丝之间有PET隔离丝,材料为聚酯。灭菌方式为蒸汽灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于病人的血液滤过、血液透析和血液透析滤过,纠正患者血液中溶质和体液失衡,一次性使用。 |
型号规格 | Phylther HF11SD,Phylther HF13SD,Phylther HF15SD,Phylther HF17SD,Phylther HF 20SD |
注册证编号 | 国械注进20183451657 |
注册人名称(英文) | BELLCO S.R.L |
注册人住所 | Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy |
生产地址 | Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy |
代理人名称 | 贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市黄浦区九江路333号906-909室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-02-02 |
有效期至 | 2023-02-01 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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