| 产品名称(中文) | 脊柱后路内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Expedium Spinal System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺钉，钩，棒，垫圈、连接器，垫片部件组成，采用符合GB/ T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183461687 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland |
| 生产地址 | Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400, Switzerland/325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA. |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-06 |
| 有效期至 | 2023-02-05 |
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