| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统X-Ray system, diagnostic, general-purpose, hand-held, digital |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统有两种配置，其相同组成部分：高压发生装置、X射线管组件、限束器、图像系统。不同组成部分：配置1：伸缩吊架、摄影床、探测器立柱、探测器(CCD/FPD)；配置2：U形臂、探测器(CCD/FPD)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。 |
| 型号规格 | TITAN 2000 |
| 注册证编号 | 国械注进20172307264 |
| 注册人名称(英文) | GEMSS Medical Systems Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 韩国京畿道城南市中院区遁村大路541街61 |
| 生产地址 | 韩国京畿道城南市中院区遁村大路541街61 |
| 代理人名称 | 南京卡普科技有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市沿江工业开发区和鑫路36号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
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