| 产品名称(中文) | 气管切开插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tracheostomy Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管是由外插管、固定翼、内插管、插管芯、颈带、固定带组成；有套囊的气管切开插管，具备指示球囊和充气管。本产品为一次性使用产品，灭菌方法为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于提供气道管理过程中的气管通路。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182661939 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-19 |
| 有效期至 | 2023-04-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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