| 产品名称(中文) | 压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Steam Sterilizer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由灭菌室腔体、门、压力蒸汽灭菌器管道系统、电气系统、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于医疗物品的压力蒸汽灭菌。 |
| 型号规格 | HS71413; HS71420。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152112175 |
| 注册人名称(中文) | 洁定灭菌有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Getinge Sterilization AB |
| 注册人住所 | Ekebergsvagen 26, SE-305 75 Getinge, Sweden |
| 生产地址 | Ekebergsvagen 26, SE-305 75 Getinge, Sweden |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152572175 |
| 批准日期 | 2020-04-26 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 变更情况 | 2017-01-05 “代理人名称：洁定贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层226号 ”变更为“代理人名称：迈柯唯（上海）医疗设备有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227号”。 2018-09-10 “注册人名称:Getinge Sterilization AB”变更为“注册人名称:Getinge Sterilization AB 洁定灭菌有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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