| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白检测仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Premier Hb9210 HbA1c Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高效液相色谱(HPLC)系统、袖珍样本制备系统和软件(版本号：1.4.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于高效液相色谱法(HPLC)原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的静脉或手指的全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1C)进行定量检测。 |
| 型号规格 | Premier Hb9210 |
| 注册证编号 | 国械注进20172407028 |
| 注册人名称(英文) | Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
| 注册人住所 | 4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 生产地址 | 4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 代理人名称 | 普莱默斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第二层E13部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-14 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
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