| 产品名称(中文) | 加强型气管插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tracheal Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无套囊气管插管主要由气管插管、接头、螺旋式加强丝组成；如有套囊，则还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门。该产品为一次性使用产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152083830 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Cornamaddy, Co.Westmeath, Athlone, Ireland |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152663830 |
| 批准日期 | 2020-07-23 |
| 有效期至 | 2025-07-22 |
| 变更情况 | 2018-06-15 参见附件医疗器械注册产品技术要求更改单。 2019-04-15 详见附件。 2019-09-27 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D 室;”。 2021-12-21 产品名称：“气管插管”变更为“加强型气管插管”。 2023-06-07 见附页。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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