产品名称(中文) | 一次性使用血压传感器 |
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产品名称(英文) | Disposable Pressure Transducer |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由液体管路、压力传感器、冲洗器、电极头、三通、压力管路、圆锥接头、端帽组成,详见附页。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与监测系统配合使用,在临床中用于测量血管内血压。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20153074162 |
注册人名称(中文) | 麦瑞通医疗器械新加坡有限公司 |
注册人名称(英文) | Merit Medical Singapore Pte. Ltd. |
注册人住所 | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
生产地址 | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153664162 |
批准日期 | 2020-07-10 |
有效期至 | 2025-07-09 |
变更情况 | 2016-05-23 “代理人名称:爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 ”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。 2017-08-29 “注册人名称:Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd. ;代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“注册人名称:Merit Medical Singapore Pte. Ltd.;代理人名称:麦瑞通医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 2018-03-22 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 2021-07-12 变更产品型号规格,增加产品型号对应的编号,详见附页。 2024-04-25 产品技术要求变更,详见变更对比表。 2024-08-09 产品技术要求进行变更,变更对比表见附件。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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