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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用血压传感器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用血压传感器
产品名称(英文) Disposable Pressure Transducer
结构及组成/主要组成成分 该产品由液体管路、压力传感器、冲洗器、电极头、三通、压力管路、圆锥接头、端帽组成,详见附页。
适用范围/预期用途 该产品与监测系统配合使用,在临床中用于测量血管内血压。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20153074162
注册人名称(中文) 麦瑞通医疗器械新加坡有限公司
注册人名称(英文) Merit Medical Singapore Pte. Ltd.
注册人住所 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
生产地址 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
代理人名称 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153664162
批准日期 2020-07-10
有效期至 2025-07-09
变更情况 2016-05-23 “代理人名称:爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 ”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。 2017-08-29 “注册人名称:Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd. ;代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“注册人名称:Merit Medical Singapore Pte. Ltd.;代理人名称:麦瑞通医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 2018-03-22 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 2021-07-12 变更产品型号规格,增加产品型号对应的编号,详见附页。 2024-04-25 产品技术要求变更,详见变更对比表。 2024-08-09 产品技术要求进行变更,变更对比表见附件。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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