| 产品名称(中文) | 加热型一次性呼吸回路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heated Breathing Circuit |
| 结构及组成/主要组成成分 | VentStar Helix 双管加热型由Y型接头，吸气加热管，呼气加热管，湿化室，湿化室连接软管组成。VentStar Helix 加热型由Y型接头，吸气加热管，呼气管，积水杯，湿化室，湿化室连接软管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | VentStar Helix 双管加热型 MP02606：吸气管和呼气管加热的一次性呼吸回路，带湿化室，以连接 Fisher & Paykel 湿化器 MR850，适用于潮气量至少为 100 mL 的儿童和成人患者，将湿化器湿化后的气体加热保温后传输至患者。VentStar Helix 加热型 MP02607：吸气管加热的一次性呼吸回路，带湿化室，以连接 Fisher & Paykel 湿化器 MR850，适用于潮气量至少为100 mL 的儿童和成人患者，将湿化器湿化后的气体加热保温后传输至患者。 |
| 型号规格 | VentStar Helix 双管加热型，VentStar Helix 加热型 |
| 注册证编号 | 国械注进20172666903 |
| 注册人名称(英文) | Draegerwerk AG & Co. KGaA |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-25 |
| 有效期至 | 2022-10-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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