| 产品名称(中文) | 锁定金属接骨板钉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | acumed congruent bone plate system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括锁定金属接骨板、锁定接骨螺钉、非锁定接骨螺钉，由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制造，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于锁骨，肱骨，桡骨，尺骨，掌骨，胫骨，踝骨骨折，骨融合的内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173460348 |
| 注册人名称(中文) | 美国艾克曼有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Acumed LLC |
| 注册人住所 | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 |
| 生产地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124-9432 |
| 代理人名称 | 艾克曼（北京）咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区马甸东路17号4层507室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-06 |
| 有效期至 | 2022-02-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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