| 产品名称(中文) | 医学图像存储与传输软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Picture Archiving and Communication System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件光盘、使用手册组成，组成模块包括影像采集模块、影像存储模块、影像浏览模块、影像输出模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗图像的采集、存储、浏览、传输和输出。 |
| 型号规格 | INFINITT G3(v3.0) |
| 注册证编号 | 国械注进20162210774 |
| 注册人名称(中文) | 英飞达医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | INFINITT Healthcare Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 12F Daerung Post Tower Ⅲ,182-4 Guro-dong guro-gu Seoul,Korea |
| 生产地址 | 12F Daerung Post Tower Ⅲ,182-4 Guro-dong guro-gu Seoul,Korea |
| 代理人名称 | 英飞达软件（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区中山西路2025号1509室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163700774 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-04-27 |
| 有效期至 | 2025-04-26 |
| 变更情况 | 2019-11-07 “注册人名称：INFINITT Healthcare Co.,Ltd;代理人住所：上海市徐汇区虹桥路333号1幢316室”变更为“注册人名称：INFINITT Healthcare Co.,Ltd英飞达医疗有限公司；代理人住所：上海市徐汇区中山西路2025号1509室”。 2024-04-03 见产品变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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