| 产品名称(中文) | 医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LED冷光源LED Light Source |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品仅由MATRIX LED型医用冷光源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可作为内窥镜、显微镜、频闪镜的照明光源。本产品仅与摄像系统联合使用，不用于为光学观察镜或人眼直接观察提供光源。 |
| 型号规格 | MATRIX LED |
| 注册证编号 | 国械注进20172221613 |
| 注册人名称(英文) | XION GmbH |
| 注册人住所 | Pankstraße 8-10, 13127 Berlin, Germany |
| 生产地址 | Pankstraße 8-10, 13127 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 艾克松有限公司杭州办事处 |
| 代理人住所 | 杭州市西湖区灵溪北路21合生国贸中心1幢5层A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2221383号 |
| 批准日期 | 2017-06-12 |
| 有效期至 | 2022-06-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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