| 产品名称(中文) | 动态数字心电记录仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Compact Digital Holter System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Seer Light 记录仪(简称“记录仪”)、Seer Light Extend控制器(简称“控制器”)、Seer Light Connect USB电缆(简称 “连接器”)、导联线组成，导联线规格型号详见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集体重大于等于10Kg的患者胸部表面2或3 通道的ECG信号。 |
| 型号规格 | Seer Light |
| 注册证编号 | 国械注进20172211967 |
| 注册人名称(英文) | SUZUKEN COMPANY Ltd |
| 注册人住所 | 8-Banchi Higashikataha-Machi Higashi-Ku, NAGOYA AICHI 461-8701 JAPAN |
| 生产地址 | 58-1 1 Chome Totsubo, Oguchi-Cho, Niwa-Gun, Aichi, JAPAN 480-0125 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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