| 产品名称(中文) | 负极板Ｐプレート |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由底板、粘接凝胶、双面胶带、连接线缆组成。产品为一次性使用，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，可与有接触质量监测功能的奥林巴斯高频电刀配合使用，为高频电流提供回路。 |
| 型号规格 | MAJ-897 |
| 注册证编号 | 国械注进20152012529 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山3番地1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152252529 |
| 批准日期 | 2018-11-16 |
| 有效期至 | 2023-11-15 |
| 变更情况 | 2021-11-17 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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