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产品名称(英文) II类错(牙合)矫治器3M Unitek ForsusTM Class II Correctors
结构及组成/主要组成成分 本产品主要由S30210,S30408,S31608,S51740不锈钢以及316L双相迷你不锈钢材质的弹簧、推杆、固定夹和L型针或简易安装组合构成。本产品的主要性能:外观:Forsus表面应光滑、不应有砂眼、锋棱、毛刺、裂纹、麻点、焊瘤、瑕疵和磨损痕迹;弹簧弹力:弹簧弹力应大于150gf;弹簧帽焊接力应不小于2.3kgf力。
适用范围/预期用途 该产品用于治疗上颌和下颌位置关系不调,解除远中错(牙合)关系。
注册证编号 国械注进20162171829
注册人名称(中文) 3
注册人名称(英文) M美国口腔护理正畸产品公司M Unitek Corporation
注册人住所 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
生产地址 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
代理人名称 明州斯睿医疗产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号为:国械注进20162631829
批准日期 2019-08-28
有效期至 2024-08-27
变更情况 2017-11-23 1.产品型号、规格变更,详见产品规格型号变更对比表。 2.产品技术要求变更,详见变更后的产品技术要求。 2024-03-29 代理人名称由:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 ;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品(上海)有限公司 ; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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