| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guide wires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导丝是由304不锈钢芯丝和特氟龙外套构成，涂覆聚氨基甲酸酯亲水涂层。特氟龙外套具有黄黑色条纹，在内窥镜下可观察其移动。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 只用于通过软性内窥镜在消化道系统内器械引导和定位使用。除此之外其他不适用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172222064 |
| 注册人名称(英文) | MTW-Endoskopie W. Haag KG |
| 注册人住所 | Goldsbergstr.18-46478 Wesel-Germany |
| 生产地址 | Sebastianusstr.33and 52-46487-Germany |
| 代理人名称 | 北京宇泰同呈科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东兴隆街56号6层610室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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