| 产品名称(中文) | 一次性使用密闭式无针连接静脉留置针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Closed Safety Needle-free IV Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | Introcan Safety 3 一次性使用静脉留置针 由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。导引针针座包括回血密封腔和排气帽；外周血管内导管管座包括固定翼、推送板和鲁尔锁定接头，内含防逆流阀。 Safeflow 无针输液接头 由外壳和安全阀组成，带延长管(末端带外圆锥鲁尔接头)、止流夹和保护帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用密闭式无针连接静脉留置针用于在短期内留置在患者的血管内，以便抽取血样、监测血压或向血管内输送药液和血液。可以配合无针输液接头使用，其延长管可以远离穿刺部位进行操作。 |
| 型号规格 | 4203004, 4203005, 4203006, 4203007 |
| 注册证编号 | 国械注进20173152273 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary；Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900，Penang, Malaysia； Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-12 |
| 有效期至 | 2022-07-11 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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