| 产品名称(中文) | 一次性使用肠外营养输液器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusion Set VL PN00 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组件包括瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气口、漏斗、15μm药液过滤器、流量调节器、管路、硅橡胶泵管、安全夹、管路、1.2μm药液过滤器、鲁尔外圆锥接头、圆锥接头保护套。主要部件原材料包括：聚丙烯、聚苯乙烯、丁二烯共聚物、聚酰胺、聚氯乙烯、硅橡胶、甲基丙烯酸甲酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(详见产品技术要求)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用泵用输液器，用于VOLUMAT AGILIA / VOLUMAT MC AGILIA输液泵上的输液软袋/瓶，进行肠外营养输注。 |
| 型号规格 | M46444300 VL PN00 |
| 注册证编号 | 国械注进20173667217 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg |
| 生产地址 | ul.Roberta Kocha 1，55-330 Blonie/Miekinia，POLAND |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-19 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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