| 产品名称(中文) | 肘关节假体组件-垫圈 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Elbow Joint Prosthesis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肘关节假体组件-垫圈采用符合标准ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材质制造。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与骨水泥配合使用，适用于肘关节置换手术。本产品只与同系统组件配套使用。 |
| 型号规格 | 型号：15-4031/05，15-4031/06，15-4031/07，具体见附件。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183462161 |
| 注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH&Co. KG |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3463852号 |
| 批准日期 | 2018-06-27 |
| 有效期至 | 2023-06-26 |
| 变更情况 | 2016-03-14“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。 2017-07-14 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 2020-10-27 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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