| 产品名称(中文) | 脑电图机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electroencephalographs(Elektroencefalograf) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医院中供培训合格的医护人员使用，采集和记录患者的脑电信号。 |
| 型号规格 | EEG DigiTrack |
| 注册证编号 | 国械注进20182210007 |
| 注册人名称(英文) | ELMIKO医疗设备有限公司ELMIKO Medical Equipment(ELMIKO Aparatura Medyczna Zbigniew Niedbalski) |
| 注册人住所 | 波兰，米拉努韦克市街3号，邮编05-822ul.Sportowa 3, 05-822 Milanowek, Poland |
| 生产地址 | 波兰，米拉努韦克市街3号，邮编05-822ul.Sportowa 3, 05-822 Milanowek, Poland |
| 代理人名称 | 南京浩千科技有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市建邺区楠溪江东街85号金润国际广场906、907室 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2018-01-05 |
| 有效期至 | 2023-01-04 |
| 指导原则 | 移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（2023年第26号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
