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当前位置: 首页 > 进口器械 > 生物可吸收性涂层疝补片 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 生物可吸收性涂层疝补片
产品名称(英文) Ventrio ST Hernia Patch
结构及组成/主要组成成分 该产品包括层次分明的2个层,顶层为单丝聚丙烯层,底层为Sepramesh IP层,这2层由聚四氟乙烯单丝缝合在一起,形成定位袋。定位袋上有聚对二氧环己酮单丝制成的环。Sepramesh IP层是采用聚丙烯和聚羟基乙酸纤维共同织成的,从而使其有两个面,一面为PP面,一面为PGA面。补片的PGA面上涂有生物可吸收的由化学改性透明质酸钠-羟甲基纤维素和聚乙二醇基聚合物等制成的水凝胶。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品适用于腹部疝的修复。
型号规格 5950010,5950020,5950030,5950040,5950050,5950060,5950070,5950080,5950090
注册证编号 国械注进20163130131
注册人名称(中文) 达沃股份有限公司, 巴德子公司
注册人名称(英文) Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
注册人住所 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
生产地址 San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
代理人名称 巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163460131
批准日期 2020-08-06
有效期至 2025-08-05
变更情况 2016-05-31 “代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 2017-08-21 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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