| 产品名称(中文) | 喷雾式鼻腔清洗器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aerosol Nasal Washer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源器械，由鼻孔接头、分离器、锥体、雾化液贮槽、废液贮槽、杯体、开关按钮、弯连接头组成。雾化液贮槽的装液容量不小于10ml。本装置须由FLAEM系列压缩机驱动，10ml溶液雾化完成时间为2min±10%。产品材质为聚丙烯，产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者进行鼻腔清洗及鼻腔给药(须为药物溶液或吸入型悬浮液)。 |
| 型号规格 | ACO415P, ACO416P, ACO417P, ACO418P |
| 注册证编号 | 国械注进20182662120 |
| 注册人名称(英文) | FLAEM NUOVA SPA |
| 注册人住所 | Via Colli Storici 221/223/225, 25010 S. Martino della Battaglia(BS), Italy |
| 生产地址 | Via Colli Storici 221/223/225, 25010 S.Martino della Battaglia (BS), Italy |
| 代理人名称 | 北京世茂嘉诚科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜成路115号A座177室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2663675号 |
| 批准日期 | 2018-06-05 |
| 有效期至 | 2023-06-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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