产品名称(中文) | 脊柱后路钉棒系统 |
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产品名称(英文) | Expedium Spinal System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺钉、垫片、棒、螺栓、钩、螺母、生长阀、连接器组成。棒由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料或由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,其余组件由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
注册证编号 | 国械注进20183461574 |
注册人名称(英文) | DePuy Spine |
注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA |
生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-01-16 |
有效期至 | 2023-01-15 |
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