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当前位置: 首页 > 进口器械 > 生物可吸收性涂层/永久性网片 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 生物可吸收性涂层/永久性网片
产品名称(英文) SeprameshTM IP Bioresorbable Coating/Permanent Mesh
结构及组成/主要组成成分 该产品是植入物,采用不可吸收材料聚丙烯(PP)和可吸收材料聚乙醇酸(PGA)纤维交织而成。PGA表面上有生物可吸收性涂层,该涂层由经羧甲基纤维素改性的透明质酸钠(HA-CMC)和聚乙二醇(PEG)基凝胶等组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品有效期为2年。
适用范围/预期用途 该产品适用于软组织缺损的修复治疗,如疝气修复。
型号规格 5959360, 5959480, 5959680, 5959812, 5959124.
注册证编号 国械注进20183132619
注册人名称(英文) Davol Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
注册人住所 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
生产地址 San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
代理人名称 巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463012号
批准日期 2018-12-12
有效期至 2023-12-11
变更情况 2016-03-04“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 2017-08-03“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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