| 产品名称(中文) | 一次性钻头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Codman Disposable Perforator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钻体、驱动器、内钻、模制套筒、定位杆、压缩弹簧、轴承、法兰轴承组成。与人体接触部分为钻体、内钻，由符合ASTM A582标准规定的416不锈钢材料制成。灭菌包装。产品经辐照灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅骨钻孔。在正确使用的情形下，该设备可在穿孔完成并且压力从钻点移除时自动脱离。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172101832 |
| 注册人名称(英文) | Codman & Shurtleff, Inc. |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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