| 产品名称(中文) | 高压造影注射器管路系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Contrast Injector Hose System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 管路包括：带有保护帽的穿刺针头、空气阀、聚氯乙烯管、聚氯乙烯管(增塑剂TOTM)、聚氨酯管、四路连接器、连接器、压力传感器、过滤器(孔径17μm)、鲁尔接头。 |
| 适用范围/预期用途 | CT注射器系统管路(XD 8003)是与CT注射器注射造影剂时配套使用的可使用24小时的医疗用品。 |
| 型号规格 | XD 8003 |
| 注册证编号 | 国械注进20153063497 |
| 注册人名称(中文) | 欧利奇医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ulrich GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| 生产地址 | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153663497 |
| 批准日期 | 2020-06-28 |
| 有效期至 | 2025-06-27 |
| 变更情况 | 2018-08-27 “注册人名称：ulrich GmbH & Co. KG ”变更为“注册人名称：ulrich GmbH & Co. KG 欧利奇医疗用品有限公司”。 2022-05-07 “代理人名称:优诺康（北京）医药技术服务有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”变更为“代理人名称:北京凯思玛咨询服务有限公司; 代理人住所:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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