| 产品名称(中文) | 转接头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Confidence Adapters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨水泥导引针转接头(283999001)和骨水泥存储器转接头(283999002)组成，由聚碳酸酯材料制成。灭茵包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同一系统工具配合，适用于在椎体成形术或椎体后凸成形术中进行骨水泥的经皮输送。 |
| 型号规格 | 283999001、283999002 |
| 注册证编号 | 国械注进20152043288 |
| 注册人名称(中文) | 迈道国际有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland |
| 生产地址 | Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland；Chemin Blanc 36-38, Le Locle, 2400, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152103288 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2016-06-30 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 2022-09-28 生产地址由“Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland”，变更为“Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland；Chemin Blanc 36-38, Le Locle, 2400, Switzerland”。 2022-09-28 生产地址由“Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland”，变更为“Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland；Chemin Blanc 36-38, Le Locle, 2400, Switzerland”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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