| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用カテーテル |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管主要由球囊、轴管、不透射线标志物、接口及涂层组成。球囊的材料为尼龙12-聚丁二醇共聚物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中使用，用于扩张冠状动脉的狭窄病变。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153032572 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社日本テルモ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1（44-1,2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Toktyo 151-0072, Japan ） |
| 生产地址 | 日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号日本テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150号（Terumo Corporation Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka prefecture 418-0015, Japan） |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153772572 |
| 批准日期 | 2020-06-15 |
| 有效期至 | 2025-06-14 |
| 变更情况 | 2022-07-01 “代理人名称：泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称：泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位” 2022-07-01 “代理人名称：泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称：泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
