| 产品名称(中文) | 腹腔镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laparoscopes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由腹腔镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹腔的检查、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | LP100-000、LP100-030、LP150-030、LP150-000 |
| 注册证编号 | 国械注进20153062411 |
| 注册人名称(中文) | 鲁道夫医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Rudolf Medical GmbH+Co.KG |
| 注册人住所 | 德国，弗里丁根，现代大道1号，78567Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany |
| 生产地址 | 德国，弗里丁根，现代大道1号，78567Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany |
| 代理人名称 | 浙江锐劳德医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道董家路160号B座301-138工位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153222411 |
| 批准日期 | 2020-06-17 |
| 有效期至 | 2025-06-16 |
| 变更情况 | 2016-07-11 “代理人名称:深圳市洛克氏医疗器械有限公司；代理人住所:深圳市罗湖区宝岗路269号美芝大华电视机厂1号厂房1栋4楼411 号 ”变更为“代理人名称:北京博恩特药业有限公司；代理人住所:北京市密云区经济开发区永全街1号”。 2022-04-19 “代理人名称：北京博恩特药业有限公司；代理人住所：北京市密云区经济开发区永全街1号”变更为“代理人名称：浙江锐劳德医疗器械有限公司；代理人住所：浙江省杭州市桐庐县凤川街道董家路160号B座301-138工位”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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