| 产品名称(中文) | 口腔 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线数字化体层摄影设备Dentomaxillofacial x-ray equipment with cephalometric and cbct options |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线管组件(NGEO)、X射线管(D-054)、光束校准器、头颅全景探测器(NGEO-CEPH)、3D探测器(NGEO-3D-S)、顶部、台架、底座、激光定位器、CliniView软件(发布版本10.1.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿科上颌面的全景、头颅及3D成像，不能用于人体其他部位的成像。 |
| 型号规格 | Pan eXam plus |
| 注册证编号 | 国械注进20173306352 |
| 注册人名称(英文) | PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-26 |
| 有效期至 | 2022-07-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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